Холисал; (Cholisal) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Холисал ®

Гель стоматологический в виде бесцветной, прозрачной, однородной массы с запахом анисового масла.

1 г
холина салицилат 87.1 мг
цеталкония хлорид 0.1 мг

Вспомогательные вещества: гиэтеллоза — 20 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, глицерол — 50 мг, масло семян аниса обыкновенного — 1.61 мг, этанол 96% — 390 мг, вода — до 1000 мг.

10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

При местном применении холина салицилат быстро всасывается слизистой оболочкой полости рта, оказывая местное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность ЦОГ, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием в кислой и щелочной среде.

Цеталкония хлорид — антисептик, действует на бактерии, грибы и вирусы.

Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества.

Анальгезирующее действие наступает через 2-3 мин, при этом его продолжительность составляет 2-8 ч.

Фармакокинетика

Показания препарата Холисал ®

Для местного применения на слизистых оболочках полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний, протекающих с воспалительной реакцией и болью, в т.ч.:

  • стоматит различной этиологии;
  • гингивит;
  • пародонтит;
  • повреждение слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов;
  • травмы слизистой оболочки полости рта;
  • боль при прорезывании зубов у детей;
  • хейлит;
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта;
  • небольшие оперативные вмешательства в полости рта;
  • красный плоский лишай при локализации на слизистой оболочке полости рта;
  • поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона (в составе комплексной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B37.0 Кандидозный стоматит
K00.7 Синдром прорезывания зубов
K05 Гингивит и болезни пародонта
K12 Стоматит и родственные поражения
K13.0 Болезни губ
K13.1 Прикусывание щеки и губ
K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
S00.5 Поверхностная травма губы и полости рта
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z97.2 Наличие зубного протеза

Режим дозирования

Холисал ® применяют местно 2-3 раза/сут до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0.5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.

При заболеваниях пародонта гель следует закладывать в десневые карманы или применять в виде компрессов, или осторожно втирать в десны 1-2 раза/сут.

Побочное действие

Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте нанесения препарата, проходящее самостоятельно.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности, в период грудного вскармливания и у детей в возрасте до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

При появлении первых признаков побочного действия пациенту следует сразу обратиться к лечащему врачу.

Препарат следует применять только местно.

Холисал ® не содержит сахар.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Холисал ® возможно усиление действия других одновременно применяемых противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих средств.

Условия хранения препарата Холисал ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.

Гели, предназначенные для домашних аппликаций, составляют по меньшей мере две различные группы.

Гели с содержанием фторидов (до 4000—12000 ч/млн ионов фтора), применяющиеся для аппликаций на зубы в целях интенсификации их вторичной минерализации, реминерализации и повышения сопротивляемости эмали к воздействию кислот. Часто гели подкислены, поскольку включение фтора в эмаль происходит активнее в слабокислой среде. Они могут быть предназначены для индивидуального использования в домашних условиях или для применения в условиях стоматологического кабинета (рис. 7). Таким образом, эти средства местной профилактики кариеса относятся как к средствам индивидуального ухода за зубами, так и к средствам врачебной стоматологической профилактики.

Фторидные гели, доступные для самостоятельного использования, включают нейтральный натриевый гель (5000 ч/млн), гель со фторидом олова (1000 ч/млн). Широкое распространение приобрел 1,23 % гель натрия фторида, подкисленный фосфатом (APF). Ниже приведен классический состав такого геля:

  • натрия фторид — 26,50 г
  • натрия фосфат (двухосновный) — 10,00 г
  • кислота фосфорная 50 % (до достижения рН=3,2)
  • 11,00 мл
  • натрия карбоксиметилцеллюлоза — 28,00 г
  • натрия сахарин — 500,00 мг
  • ароматизатор — 10,00 мл
  • вода дистиллированная — до 1 л

В некоторых европейских странах гели для местного применения используются в рамках программ обязательной чистки зубов (6—12 раз в год) или рекомендуются как средство для еженедельного использования дома лицам старше 8 лет. Концентрация фторидов в продуктах, применяемых самостоятельно, ниже, чем их концентрация в продуктах, предназначенных для использования специалистами.

Аппликации проводятся обычно не ежедневно, а через определенные промежутки времени. Для проведения аппликации гель наносится с помощью зубной щетки или аппликатора на зубы на несколько минут, после чего рот тщательно прополаскивается. Более эффективна и безопасна аппликация гелем, нанесенным на оттискную ложку или специальную двухчелюстную пластиковую ложку. Многие компании в этих целях производят аппликационные ложки различных размеров. Более удобно пользоваться индивидуально изготовленными ложками. На ложку взрослого обычно наносится около 2,5 мл (5—10 капель) геля (около 40 % емкости ложки).

Гели для домашнего использования, так же, как и зубные пасты, могут непроизвольно заглатываться (по различным данным от 15 до 100 %, в среднем 30 %), поэтому содержание в них фтора соответствует таковому в традиционных фторсодержащих пастах. Гели с высоким содержанием фторидов могут применяться только в условиях клиники под контролем врача и с использованием слюноотсоса.

Длительность аппликации не должна превышать 4 мин. При наличии во рту фарфоровых протезов, которые могут разрушаться кислотными растворами и гелями, перед аппликацией их следует изолировать (смазать вазелином). Перед аппликацией геля необходимо почистить зубы, через 30 с после аппликации прополоскать рот водой или насыщенным раствором натрия бикарбоната и в течение 30 мин не пить и не принимать пищу.

Фтористые гели для индивидуального и врачебного применения показаны при высокой интенсивности кариеса, наличии общих иместных кариесогенных факторов (в частности, по рекомендации ВОЗ, ортодонтических больных и у пациентов с ксеростомией, которым проводится лучевая терапия), присутствии на зубах очагов деминерализации эмали, гиперестезии зубов.

Гели, предназначенные для аппликаций на слизистую оболочку десен, представляют собой чрезвычайно немногочисленную группу. К ним, в частности, относятся препараты с антисептическими и противовоспалительными добавками, применяющиеся перед и после оперативных вмешательств на пародонте.

К этой группе также относится Oralbalance Gel, содержащий лактопероксидазу, глюкозоксидазу и ксилитол. Подобно зубной пасте Biotene, гель восполняет нормальные защитные свойства слюны, снижая обсемененность бактериями. За счет содержания полиглицерилметакрилата гель увлажняет ткани и рекомендуется для применения при ксеростомии. Гель наносится на язык и десны. Не рекомендуется сочетать с детергентами.

Гель Parodium (Pierre Fabre, Франция) содержит хлоргексидина диглюконат (0,02 г), экстракт ревеня тангутского, обладающего противовоспалительным действием (0,20 г), формальдегид (0,10 г) и наносится пальцем или специальным аппликатором на десны 3 раза в день в целях профилактики и лечения заболеваний пародонта.

Дентим-гель (Мирра, Россия) содержит биологически активные вещества, выделенные холодным экстрагированием и биотехнологическим потенцированием из специального сбора лекарственных растений, эфирное масло лаванды, спиртовый экстракт донника. Гель обладает антибактериальным, противовоспалительным и дезодорирующим действием и рекомендуется для аппликаций и мягкого втирания в десны в профилактических целях при наличии воспалительных процессов в пародонте.

Карбомер 934 P, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, сахарин натрий, полисорбат 60, ментол, триэтаноламин, вода очищенная.

Ароматизаторы: ананасовый ароматизатор (гель с ароматом ананаса), клубничный ароматизатор (гель с ароматом клубники), лимонный ароматизатор (гель с ароматом лимона).

Описание

Без запаха (оригинальный) гелеобразная масса от бесцветного до слегка желтоватого цвета, со специфическим запахом ментола.

С ароматом ананаса (ананасовый аромат) гелеобразная масса от бесцветного до слегка желтоватого цвета, со специфическим запахом ананаса и ментола.

С ароматом клубники (клубничный аромат) гелеобразная масса от бесцветного до слегка желтоватого цвета, со специфическим запахом клубники и ментола.

С ароматом лимона (лимонный аромат) гелеобразная масса от бесцветного до слегка желтоватого цвета, со специфическим запахом лимона и ментола.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства для применения в полости рта

Код ATX: А01АВ11

Фармакологические свойства

Метродент стоматологический гель – комбинированный противомикробный препарат для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта (в составе комплексной терапии):

острый и хронический (отечный, гиперпластический, атрофический) гингивит;

острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана);

периодонтит, периодонтальный абсцесс.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т. ч. к метронидазолу, хлоргексидину и производным нитроимидазола и парааминобензойной кислоты).

Первый триместр беременности.

Детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность назначения стоматологического геля Метродент детям не установлена).

С осторожностью. Беременность, период лактации.

Побочные реакции

Метронидазол может вызвать следующие побочные реакции:

Нарушения со стороны иммунной системы:

Передозировка

Случаев передозировки стоматологического геля Метродент при местном применении не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При местном назначении стоматологического геля Метродент его взаимодействие с другими препаратами маловероятно. Однако следует учитывать такую возможность, назначая Метродент стоматологический гель пациентам, принимающим варфарин и другие антикоагулянты кумаринового ряда. (При приеме внутрь метронидазол обладает антикоагуляционным действием и может привести к пролонгированию протромбинового времени). Одновременное применение с дисульфирамом усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов. Противомикробная активность метронидазола снижается при одновременном применении с фенобарбиталом и фенитоином из-за ускоренного метаболизма метронидазола. Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Меры предосторожности

Применение стоматологического геля Метродент не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена. Избегать попадания в глаза.

Длительное применение стоматологического геля Метродент, содержащего хлоргексидин, может вызвать незначительное временное окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата. В ряде случаев для их устранения может потребоваться консультация врача.

Беременность и лактация

Противопоказан в первом триместре беременности. Во 2-м и 3-м триместрах и во время кормления грудью стоматологический гель Метродент может быть использован при оценке соотношения польза/риск для матери/плода и матери/младенца.

Метронидазол выделяется с грудным молоком. В период лечения гелем Метродент грудное вскармливание следует прервать на 24 часа после терапии.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Способ применения и дозы

Только для стоматологического применения!

Применяется местно, после тщательной чистки зубов. Выдавливается небольшое количество геля и наносится на десны и межзубные промежутки. Для профилактики заболевания небольшое количество геля добавляется к зубной пасте.

Взрослым и детям старше 6 лет при воспалении десен (гингивите) Метродент стоматологический гель наносят на область десен 2 раза в день, смывать гель не рекомендуется. Длительность курса терапии составляет в среднем 7–10 дней. После применения геля следует воздерживаться от питья и приема пищи в течение 15 мин.

При гингивите после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают препаратом и производят аппликацию геля на область десен. Время экспозиции – 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно: препарат следует наносить на область десен 2 раза в день в течение 7–10 дней.

При афтозном стоматите гель наносят на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7–10 дней.

Холисал; (Cholisal) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метрогил Дента ®

Гель стоматологический опалесцирующий, мягкий, белого или почти белого цвета.

1 г
метронидазола бензоат 16 мг,
 что соответствует содержанию метронидазола 10 мг
хлоргексидина диглюконат 20% раствор 2.5 мг,
 что соответствует содержанию хлоргексидина диглюконата 0.5 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, карбомер-980 — 15 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, сахарин — 1 мг, левоментол — 5 мг, натрия гидроксид — 4 мг, вода — до 1 г.

5 г — тубы пластиковые ламинированные (1), горлышко запечатано алюминиевой фольгой — пачки картонные.
10 г — тубы пластиковые ламинированные (1), горлышко запечатано алюминиевой фольгой — пачки картонные.
20 г — тубы пластиковые ламинированные (1), горлышко запечатано алюминиевой фольгой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный противомикробный препарат, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов.

Метронидазол активен в отношении анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincentii, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин — антисептическое и противомикробное средство, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий: Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis. К хлоргексидину слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также резистентны кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобактерий.

Фармакокинетика

Показания препарата Метрогил Дента ®

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

  • острый и хронический гингивит;
  • острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
  • острый и хронический пародонтит;
  • юношеский пародонтит;
  • пародонтоз, осложненный гингивитом;
  • афтозный стоматит;
  • хейлит;
  • воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
  • постэкстракционный альвеолит;
  • периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A69.1 Другие инфекции Венсана
K04 Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит)
K05 Гингивит и болезни пародонта
K10.3 Альвеолит челюстей
K12 Стоматит и родственные поражения
K13.0 Болезни губ
Z97.2 Наличие зубного протеза

Режим дозирования

Местно, только для применения в стоматологии.

При воспалении десен ( гингивите) Метрогил Дента ® наносят на область десен 2 раза/сут тонким слоем (пальцем или при помощи ватной палочки), смывать гель не рекомендуется. После применения геля следует воздерживаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Длительность курса терапии составляет в среднем 7-10 дней.

При пародонтите: после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают препаратом и производят аппликацию геля на область десен. Время экспозиции — 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно: препарат следует наносить на область десен 2 раза/сут в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите гель наносят на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза/сут в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза/сут в течение 7-10 дней. Профилактические курсы проводят 2-3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита препаратом обрабатывают лунку после удаления зуба, затем гель применяют амбулаторно 2-3 раза/сут в течение 7-10 дней.

Побочное действие

Возможны: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок), головная боль.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола и другим компонентам препарата;
  • заболевания системы крови, в т.ч. в анамнезе;
  • заболевания периферической и центральной нервной системы;
  • детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Применение геля Метрогил Дента ® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.

При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из ЖКТ). Могут наблюдаться тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях — парестезии и судороги.

Лечение: промывание желудка, при необходимости — симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Метрогил Дента ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector